1.如孔雀石綠、沙星類等過期未用完的標準品*處理方式？ 一般做水產(chǎn)品檢測獸藥殘留時，會用到一些標準品如孔雀石綠、沙星類等，如果過了有效期，還沒用完，怎么處理呢？基本上按照CNAS認證規(guī)定還是只有銷毀一條路了。標準品過期這個問題，很有必要討論一下，因為一些標準品過期了，但有可能還有效，可以用來做其他有意義的研究，比如，可以用來做內(nèi)部質(zhì)量控制，就是在不通知人員樣品含量的情況下，給他們送盲樣，讓他們來做人員間對比性試驗，再根據(jù)相關(guān)檢測標準判定對比性試驗的結(jié)果，對內(nèi)部質(zhì)量控制起到幫助作用。但是，標準品的有效期規(guī)定也有一定的參照性，比如說，過了兩年或5年，一些標準品的性質(zhì)會發(fā)生變化，對定量分析會有影響等情況都有可能發(fā)生。舉例，你的孔雀石綠和結(jié)晶紫標準品用了２年了，再重新配標準溶液時，也許顯性還可以，但保留時間可能會提前，隱性的也有可能會差太多，比如，２ppb基本做不出來了，而且隱性孔雀石綠和隱性結(jié)晶紫都分不開了。。。。。 2.通常做色譜檢測用的標準品怎么保存??？ 前輩們通常是這樣存放的：標準液0-5度冷藏保存，標準品常溫保存。以孔雀石綠標準溶液為例，一般是零下18℃避光保存，標準品用0~5℃冷藏。 3.EP/USP對照品有效期如何查詢？ USP和BP標準品確實是查不到有效期，你需要一段時間關(guān)注一下USP和BP的，當他們一批的對照品出來的時候，老批次的對照就會給出過期時間。 EP和USP的：http://www.pharmacopoeia.gov.uk/custom/catalogue.php http://www.usp。。ｏｒｇ/reference-standards/find-reference-standard 由于對照品和標準品的有效期都是在考察中的，所以USP、EP均是采用即時公布的方式，所以要想知道這兩種來源對照品的信息，只能是定期去上查詢。如果做國外業(yè)務的話，要求每月都要查詢的。一般情況USP會提前3-6個月給出相關(guān)信息，但是也有少數(shù)的品種，尤其是雜質(zhì)對照品會出現(xiàn)突然宣布過期的情況。 小貼士：只要被當前()USP法定目錄列為“當前批次"就能用于法定應用。一旦從當前批次中刪除，該批次會被列入“以前批次"目錄，同時會出現(xiàn)“有效期"。所示月份的zui后一天就是該批次產(chǎn)品的過期日。法定USP的目錄的電子版每兩個月出版一次，印刷版每四個月出版一次。每日USP的目錄每天更新。用戶應自行承擔責任，確定特定USP的處于法定狀態(tài)，即不是“當前批次"就是含有效期的“以前批次"。 4.標準品過期了怎么廢物利用？過期標準品還能作什么用？繼續(xù)作標準品應該是不行了，直接扔掉也怪可惜，都是銀子啊。比如說拿來做個期間核查，證明它的值是可信的，還可以繼續(xù)使用？有網(wǎng)友表示，做農(nóng)藥做定性分析和快速篩查用，*可以的。比如，做農(nóng)藥代謝研究用，一般的分析如果不需要太準確的定量也可以用。其實做殘留的實驗室或多或少都有過期的標準品，主要是比較難恰好在保質(zhì)期內(nèi)全部用完。甚至有前輩拿過期標準品做對比實驗，數(shù)據(jù)表明，如果標準品保存得當?shù)脑?，過了保質(zhì)期并不影響它的使用的，甚至過期一年后定量準確性也絲毫不受影響。 在此，小析姐還是要說一句，以上的一些小貼士是為實驗室成本考慮才進行的廢物利用，對于正規(guī)的CNAS認證實驗室來說，只能按照規(guī)定來，到期就要更換，這種明顯的管理漏洞不能有。一些有必要的科普 基準標準品和工作標準品，要搞搞清楚?。?）基準標準品又分為法定基準標準品和內(nèi)部基準標準品兩類。法定標準品包括：中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）提供的國家標準品（CP 標準品）、美國藥典委員會（USP）提供的USP標準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標準品、JP標準品、BP標準品及其它WHO、ISA標準品等*渠道得到的標準品。 （2）工作標準品包括：企業(yè)內(nèi)部標定的工作標準品、科研單位或合同實驗室標定的工作標準品、其他廠家在認證實驗室標定的標準品。 （3）雜質(zhì)標準品分為定性用雜質(zhì)標準品及定量用雜質(zhì)標準品，來源于法定標準品或自制雜質(zhì)對照品。 關(guān)于標準品的命名有何規(guī)律？ 1、工作標準品標定的批號取四位數(shù)，前兩位為代表標準品標定的年份，后兩位為流水 號，例：2010年*次標定批號為1001，第二次使用新制備的樣品進行標定批號則為1002。 2、若同一批次重新標定則在原批號加后綴，例如1001-1，第二次復標則為1001-2，依次 類推。 3、內(nèi)部基準標準品按上述原則載加P，例如P1001。 無特殊規(guī)定時，有效期及復標期如下： 來自前輩的經(jīng)驗總結(jié)：標準品那些事兒1、如無特殊情況，工作標準品的含量每半年復標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時，復標周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復標，合格后可以繼續(xù)使用。2、對于特定市場使用的工作標準品，復標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。 3 標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。 4、若老的基準標準品批號過期，則用此批基準標準品標定過的相應的工作標準品應按照新批號基準標準品進行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應同時失效，應用新的批號基準標準品重新配制。5、基準標準品 按說明書要求，若標簽或者化驗單上沒有指明有效期（失效期），可以到上查詢，如USP，EP 標準品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標定日期，可以從收到標準品日期算起。 6、對于省藥檢所，獸藥檢所標定的工作標準品，有效期（失效期）同該產(chǎn)品的有效期。 標準品使用注意事項： （1）新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期，應根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣 情況除外），同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。（2） 同一瓶工作標準品的開啟使用的次數(shù)不應超過20次，使用的時間不應超過1個月， 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應考慮一次性使用量分裝